Medicina
Implantes mamarios y riesgo de autoinmunidad
La enfermedad de los implantes mamarios consiste en una variedad de síntomas sistémicos atribuidos por las pacientes, que ocurren tras la colocación de implantes mamarios de silicona en ausencia de un diagnóstico oficial. Otros términos utilizados para describir este síndrome incluyen enfermedad mamaria adyuvante, enfermedad adyuvante humana o síndrome autoinmune/inflamatorio inducido por adyuvantes (ASIA). Los síntomas más comunes suelen incluir alteraciones neurológicas, autonómicas y autoinmunes. Las manifestaciones clínicas del síndrome de ASIA son mialgias o miositis, artralgias y/o artritis, fatiga crónica, manifestaciones cognitivas, pirexia, etc. Frecuentemente comienzan tras la colocación del implante, aunque también pueden comenzar años después, y a menudo se alivian con la retirada de este (explantación).
Los implantes mamarios pueden desencadenar activación inmunológica. Se ha hallado que las mujeres con implantes mamarios tienen más probabilidades de notificar un diagnóstico posterior de trastornos autoinmunes como Síndrome de Sjögren, Artritis reumatoide, Esclerosis sistémica o Esclerodermia, síndrome de fatiga crónica, Lupus eritematoso sistémico, o síndrome de Raynaud. También se ha documentado un mayor riesgo de presencia de autoanticuerpos, aunque la ausencia de éstos no descarta el diagnóstico autoinmune (Suh, L. J. et al 2022). La hipótesis de si la filtración de silicona es la causa primaria de la enfermedad del implante mamario también está puesta en duda. Estudios que investigaron la asociación del biofilm bacteriano y la enfermedad del implante mamario, identificaron cultivos bacterianos positivos en las muestras de los implantes explantados y sus cápsulas, en mayor proporción que en el grupo control. Cutibacterium acnes y Staphylococcus epidermidis fueron los organismos que se identificaron con más frecuencia como productores de biofilm en implantes mamarios, prótesis ortopédicas y cardiacas (Portillo, M. E. et al 2013). El biofilm bacteriano se ha asociado a una serie de complicaciones relacionadas con los biomateriales implantados como el linfoma anaplásico de células grandes asociados a implantes mamarios, la contractura capsular, los fracasos en cirugías de ortopedia, y el dolor años después de la colocación de los implantes (Hu, H. et al 2016; Allan, J. M. et al 2012; Leitner, L. et al 2018; Prinz, V. et al 2019). En un estudio reciente, Talalai y colaboradores (Talalai, E. et al 2023) han mostrado la actividad patogénica potencial de los anticuerpos IgG en mujeres sintomáticas con enfermedad del implante mamario, y enfatizado la importancia de estos anticuerpos en las enfermedades relacionadas. Se encontró un cambio significativo en el nivel de anticuerpos dirigidos contra los receptores acoplados a proteínas G del sistema nervioso autónomo de las mujeres con enfermedad del implante mamario que padecían manifestaciones por afectación neurológica, como deterioro cognitivo, pérdida de memoria, palpitaciones, ojos y boca seca y depresión. Adicionalmente, se ha demostrado que S. epidermis es una causa común de infección tras cirugía de implantes mamarios y puede provocar activación inmunitaria del huésped (Cohen, J. B. et al 2015; Katsnelson, J. Y. et al 2021).
Se ha evidenciado que la explantación es un tratamiento eficaz para aliviar los síntomas asociados a los implantes mamarios. En una revisión sistemática (de Boer, M. et al 2017), la explantación del implante mamario de silicona mejoró las molestias en el 75% de las pacientes. Un estudio prospectivo de cohortes, el más grande sobre explantación de implantes mamarios de silicona, muestra una mejora significativa de las quejas sistémicas más comunes en pacientes con estos implantes, así como una mejora de la satisfacción con sus senos y la calidad de vida en general (Bird, G. R., & Niessen, F. B. 2022). No obstante, problemas similares pueden encontrarse en implantes de una amplia gama de materiales de prótesis y muchos otros tipos de implantes.
En 1990 la Food and Drug Administration (FDA), retiró del mercado los implantes de silicona al detectar problemas tras su introducción en el mercado estadounidense. Nueve años más tarde, el Instituto de Medicina concluyó que no existían pruebas suficientes, y en 2006, nuevamente la FDA restableció la aprobación de los implantes de gel de silicona en la reconstrucción mamaria. No obstante, siguen publicándose informes de problemas asociados a su uso, y en 2020, la FDA notificó 2.497 informes de dispositivos médicos de implantes mamarios que causaron síntomas consistentes de síndrome de ASIA, entre noviembre de 2018 y octubre de 2019. En 2021, la FDA emitió unas directrices de etiquetado de los implantes para alertar a las pacientes, mediante el consentimiento informado escrito y firmado (por paciente y cirujano), de los posibles efectos secundarios asociados a implantes mamarios como enfermedad del implante mamario y linfoma anaplásico de células grandes.
Los implantes mamarios pueden desencadenar activación inmunológica. Se ha hallado que las mujeres con implantes mamarios tienen más probabilidades de notificar un diagnóstico posterior de trastornos autoinmunes como Síndrome de Sjögren, Artritis reumatoide, Esclerosis sistémica o Esclerodermia, síndrome de fatiga crónica, Lupus eritematoso sistémico, o síndrome de Raynaud. También se ha documentado un mayor riesgo de presencia de autoanticuerpos, aunque la ausencia de éstos no descarta el diagnóstico autoinmune (Suh, L. J. et al 2022). La hipótesis de si la filtración de silicona es la causa primaria de la enfermedad del implante mamario también está puesta en duda. Estudios que investigaron la asociación del biofilm bacteriano y la enfermedad del implante mamario, identificaron cultivos bacterianos positivos en las muestras de los implantes explantados y sus cápsulas, en mayor proporción que en el grupo control. Cutibacterium acnes y Staphylococcus epidermidis fueron los organismos que se identificaron con más frecuencia como productores de biofilm en implantes mamarios, prótesis ortopédicas y cardiacas (Portillo, M. E. et al 2013). El biofilm bacteriano se ha asociado a una serie de complicaciones relacionadas con los biomateriales implantados como el linfoma anaplásico de células grandes asociados a implantes mamarios, la contractura capsular, los fracasos en cirugías de ortopedia, y el dolor años después de la colocación de los implantes (Hu, H. et al 2016; Allan, J. M. et al 2012; Leitner, L. et al 2018; Prinz, V. et al 2019). En un estudio reciente, Talalai y colaboradores (Talalai, E. et al 2023) han mostrado la actividad patogénica potencial de los anticuerpos IgG en mujeres sintomáticas con enfermedad del implante mamario, y enfatizado la importancia de estos anticuerpos en las enfermedades relacionadas. Se encontró un cambio significativo en el nivel de anticuerpos dirigidos contra los receptores acoplados a proteínas G del sistema nervioso autónomo de las mujeres con enfermedad del implante mamario que padecían manifestaciones por afectación neurológica, como deterioro cognitivo, pérdida de memoria, palpitaciones, ojos y boca seca y depresión. Adicionalmente, se ha demostrado que S. epidermis es una causa común de infección tras cirugía de implantes mamarios y puede provocar activación inmunitaria del huésped (Cohen, J. B. et al 2015; Katsnelson, J. Y. et al 2021).
Se ha evidenciado que la explantación es un tratamiento eficaz para aliviar los síntomas asociados a los implantes mamarios. En una revisión sistemática (de Boer, M. et al 2017), la explantación del implante mamario de silicona mejoró las molestias en el 75% de las pacientes. Un estudio prospectivo de cohortes, el más grande sobre explantación de implantes mamarios de silicona, muestra una mejora significativa de las quejas sistémicas más comunes en pacientes con estos implantes, así como una mejora de la satisfacción con sus senos y la calidad de vida en general (Bird, G. R., & Niessen, F. B. 2022). No obstante, problemas similares pueden encontrarse en implantes de una amplia gama de materiales de prótesis y muchos otros tipos de implantes.
En 1990 la Food and Drug Administration (FDA), retiró del mercado los implantes de silicona al detectar problemas tras su introducción en el mercado estadounidense. Nueve años más tarde, el Instituto de Medicina concluyó que no existían pruebas suficientes, y en 2006, nuevamente la FDA restableció la aprobación de los implantes de gel de silicona en la reconstrucción mamaria. No obstante, siguen publicándose informes de problemas asociados a su uso, y en 2020, la FDA notificó 2.497 informes de dispositivos médicos de implantes mamarios que causaron síntomas consistentes de síndrome de ASIA, entre noviembre de 2018 y octubre de 2019. En 2021, la FDA emitió unas directrices de etiquetado de los implantes para alertar a las pacientes, mediante el consentimiento informado escrito y firmado (por paciente y cirujano), de los posibles efectos secundarios asociados a implantes mamarios como enfermedad del implante mamario y linfoma anaplásico de células grandes.
Allan, J. M., Jacombs, A. S. W., Hu, H., Merten, S. L., & Deva, A. K. (2012). Detection of bacterial biofilm in double capsule surrounding mammary implants: findings in human and porcine breast augmentation. Plastic and reconstructive surgery, 129(3), 578e–580e. https://doi.org/10.1097/PRS.0b013e3182419c82
Bird, G. R., & Niessen, F. B. (2022). The effect of explantation on systemic disease symptoms and quality of life in patients with breast implant illness: a prospective cohort study. Scientific reports, 12(1), 21073. https://doi.org/10.1038/s41598-022-25300-4
Cohen, J. B., Carroll, C., Tenenbaum, M. M., & Myckatyn, T. M. (2015). Breast Implant-Associated Infections: The Role of the National Surgical Quality Improvement Program and the Local Microbiome. Plastic and reconstructive surgery, 136(5), 921–929. https://doi.org/10.1097/PRS.0000000000001682
de Boer, M., Colaris, M., van der Hulst, R. R. W. J., & Cohen Tervaert, J. W. (2017). Is explantation of silicone breast implants useful in patients with complaints?. Immunologic research, 65(1), 25–36. https://doi.org/10.1007/s12026-016-8813-y
FDA updates analysis of medical device reports of breast implant illness and breast implant-associated lymphoma, August 20, 2020 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-updates-analysis-medical-device-reports-breast-implant-illness-and-breast-implant-associated
fdagov/medical-devices/implants-and-prosthetics/breast-implants
Fryzek, J. P., Signorello, L. B., Hakelius, L., Feltelius, N., Ringberg, A., Blot, W. J., McLaughlin, J. K., & Nyren, O. (2001). Self-reported symptoms among women after cosmetic breast implant and breast reduction surgery. Plastic and reconstructive surgery, 107(1), 206–213. https://doi.org/10.1097/00006534-200101000-00034
Hu, H., Johani, K., Almatroudi, A., Vickery, K., Van Natta, B., Kadin, M. E., Brody, G., Clemens, M., Cheah, C. Y., Lade, S., Joshi, P. A., Prince, H. M., & Deva, A. K. (2016). Bacterial Biofilm Infection Detected in Breast Implant-Associated Anaplastic Large-Cell Lymphoma. Plastic and reconstructive surgery, 137(6), 1659–1669. https://doi.org/10.1097/PRS.0000000000002010
Katsnelson, J. Y., Spaniol, J. R., Buinewicz, J. C., Ramsey, F. V., & Buinewicz, B. R. (2021). Outcomes of Implant Removal and Capsulectomy for Breast Implant Illness in 248 Patients. Plastic and reconstructive surgery. Global open, 9(9), e3813. https://doi.org/10.1097/GOX.0000000000003813
Leitner, L., Malaj, I., Sadoghi, P., Amerstorfer, F., Glehr, M., Vander, K., Leithner, A., & Radl, R. (2018). Pedicle screw loosening is correlated to chronic subclinical deep implant infection: a retrospective database analysis. European spine journal : official publication of the European Spine Society, the European Spinal Deformity Society, and the European Section of the Cervical Spine Research Society, 27(10), 2529–2535. https://doi.org/10.1007/s00586-018-5592-2
Mellemkjaer, L., Friis, S., McLaughlin, J. K., Thomsen, B. L., Kjøller, K., Høgsted, C., Winther, J. F., Blot, W. J., & Olsen, J. H. (2001). Connective tissue disease after hip and knee implant surgery. Scandinavian journal of rheumatology, 30(2), 82–86. https://doi.org/10.1080/03009740151095321
Peters, W., Smith, D., Fornasier, V., Lugowski, S., & Ibanez, D. (1997). An outcome analysis of 100 women after explantation of silicone gel breast implants. Annals of plastic surgery, 39(1), 9–19. https://doi.org/10.1097/00000637-199707000-00002
Portillo, M. E., Corvec, S., Borens, O., & Trampuz, A. (2013). Propionibacterium acnes: an underestimated pathogen in implant-associated infections. BioMed research international, 2013, 804391. https://doi.org/10.1155/2013/804391
Prinz, V., Bayerl, S., Renz, N., Trampuz, A., Czabanka, M., Woitzik, J., Vajkoczy, P., & Finger, T. (2019). High frequency of low-virulent microorganisms detected by sonication of pedicle screws: a potential cause for implant failure. Journal of neurosurgery. Spine, 31(3), 424–429. https://doi.org/10.3171/2019.1.SPINE181025
Suh, L. J., Khan, I., Kelley-Patteson, C., Mohan, G., Hassanein, A. H., & Sinha, M. (2022). Breast Implant-Associated Immunological Disorders. Journal of immunology research, 2022, 8536149. https://doi.org/10.1155/2022/8536149
Swanson E. (2019). Plastic Surgeons Defend Textured Breast Implants at 2019 U.S. Food and Drug Administration Hearing: Why It Is Time to Reconsider. Plastic and reconstructive surgery. Global open, 7(8), e2410. https://doi.org/10.1097/GOX.0000000000002410
Talalai, E., Gorobets, D., Halpert, G., Tsur, A. M., Heidecke, H., Levy, Y., Watad, A., Blank, M., Michaelevski, I., Shoenfeld, Y., & Amital, H. (2023). Functional IgG Autoantibodies against Autonomic Nervous System Receptors in Symptomatic Women with Silicone Breast Implants. Cells, 12(11), 1510. https://doi.org/10.3390/cells12111510
Watad, A., Rosenberg, V., Tiosano, S., Cohen Tervaert, J. W., Yavne, Y., Shoenfeld, Y., Shalev, V., Chodick, G., & Amital, H. (2018). Silicone breast implants and the risk of autoimmune/rheumatic disorders: a real-world analysis. International journal of epidemiology, 47(6), 1846–1854. https://doi.org/10.1093/ije/dyy217
* Las noticias publicadas sobre estudios no suponen un posicionamiento oficial de ICNS, ni una recomendación clínica.
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